58-й Международный Форум «Обращение медицинских изделий в России и ЕАЭС»

В программе: — Регуляторная аналитика 2027 и практика формирования Планов и Отчетов ПКМ (пострегистрационного клинического мониторинга) согласно Приказам МЗ №540н и №541н. — Пошаговый разбор процесса обязательной актуализации РегДосье (регистрационного досье) к 1 сентября 2027 года: требования к маркировке, техническим файлам и фото. — Интеграция процессов ПКМ в СМК (систему менеджмента качества) по ИСО 13485 для производителей медицинских изделий и уполномоченных представителей. — Семинары по Приказу №421н (новые правила проведения всех видов испытаний), номенклатуре КТРУ, кодам вида и сложным вопросам участия в госзакупках по ФЗ-44. Аудитория: производители и поставщики медицинских изделий (включая МИ IVD), уполномоченные представители производителей (УПП) и специалисты по регистрации. (18+)